Según la Organización Mundial de la Salud, entre 250.000 y 500.000 personas sufren cada año una lesión medular en el mundo. En España, el Grupo Español de Estudio de las Enfermedades de la Médula Espinal (GEER) y los registros del Hospital Nacional de Parapléjicos siguen situando la incidencia de la lesión medular traumática entre 12 y 20 casos por millón de habitantes, es decir, aproximadamente 1.000 nuevos casos al año. La horquilla sigue variando porque algunas series solo incluyen causas traumáticas (accidentes de tráfico, caídas, zambullidas y deporte) y otras añaden también causas no traumáticas (tumores, infecciones, enfermedades degenerativas).
Lo realmente relevante es el ritmo de los avances; tras un 2024-2025 que ya fue un salto de gigante, los meses recientes han consolidado tres tendencias: la neuroestimulación llega a casa, la terapia celular entra en ensayos de segunda generación y los exoesqueletos empiezan a contar con cobertura sanitaria en varios países. A todo ello hay que sumar los avances en movilidad y accesibilidad: sillas de ruedas con tecnologías que facilitan la comunicación entre el usuario y el dispositivo, y todo tipo de dispositivos salva escaleras que mejoran la autonomía dentro y fuera del domicilio.
Este es el panorama de las terapias, dispositivos y ensayos más importantes publicados entre finales de 2025 y los primeros meses de 2026.
1. Neuroestimulación e interfaces cerebro-médula: de la prueba de concepto a la clínica
Estos hitos habrían parecido ciencia ficción hace apenas cinco años. Todos se apoyan en una idea común: leer la intención motora del cerebro o estimular directamente los circuitos de la médula para reconectar lo que una lesión ha separado.
Un “puente digital” entre cerebro y médula que ya funciona en casa
La interfaz cerebro-médula desarrollada por la alianza EPFL-CHUV-NeuroRestore (Grégoire Courtine y Jocelyne Bloch) ha avanzado del caso único a cohortes ampliadas. Un casco o unos implantes corticales captan las órdenes del cerebro, un algoritmo las traduce y un marcapasos espinal las ejecuta. Desde aquel primer paciente que volvió a caminar en 2023, la tecnología, ya inalámbrica y personalizada mediante inteligencia artificial, se está evaluando en pacientes con tetraplejía alta para restaurar también el movimiento del brazo.
ARC-EX ya se usa en casa (noviembre 2025)
El sistema no invasivo ARC-EX de Onward Medical pasó de la clínica al domicilio a finales de 2025: la FDA amplió su indicación para uso domiciliario en personas con tetraplejía incompleta crónica (C2-C8). Funciona mediante electrodos adhesivos que envían estimulación transcutánea a la médula cervical para mejorar la fuerza y la sensibilidad de manos y brazos. Los resultados del estudio pivotal Up-LIFT, publicados en Nature Medicine, mostraron mejoras en el 90 % de los participantes y mayor calidad de vida en el 87 %, incluso en personas con lesiones de hasta 34 años de evolución. El estudio independiente Pathfinder2, publicado en Neuromodulation, confirmó además que, combinado con rehabilitación, el efecto se mantiene al menos un año sin meseta.
ARC-IM y la interfaz cerebro-ordenador ARC-BCI
El primo implantable de ARC-EX, ARC-IM, sigue en ensayo para restaurar la marcha, la presión arterial y el control de esfínteres. Onward lo está combinando con su plataforma ARC-BCI, que empareja el estimulador espinal con una interfaz cerebral para un control “por pensamiento”, siguiendo la estela del trabajo de Lausana.
Neuralink: 21 pacientes y llegada al Reino Unido
El ensayo PRIME de Neuralink, que implanta el chip N1 en personas con tetraplejía, contaba ya con 21 participantes inscritos a principios de 2026 según la propia compañía. En abril de 2025 se implantó el quinto paciente en The Miami Project to Cure Paralysis y en enero de 2026 se realizó la primera implantación en el Reino Unido, en el University College London Hospitals (UCLH), con Harith Akram como investigador principal. Los primeros receptores mueven cursores, escriben y manejan dispositivos solo con el pensamiento. Los propios investigadores insisten en que no se trata de una cura, sino de un “puente” digital con la vida cotidiana.
China aprueba el primer implante cerebral comercial del mundo
En marzo de 2026, el regulador chino autorizó el primer implante cerebro-ordenador de uso comercial fuera de ensayo, desarrollado por Neuracle Medical Technology (Shanghái). Es un hito regulatorio: hasta ahora todos los BCI invasivos (Neuralink, Synchron, Blackrock Neurotech, Paradromics, Precision Neuroscience) operaban únicamente bajo ensayos clínicos. Synchron, con su Stentrode mínimamente invasivo que se introduce por un vaso sanguíneo, ha superado ya la cincuentena de pacientes con un perfil de seguridad favorable.
2. Regenerar, no solo estimular: células, genes, hidrogeles y nano-mensajeros
Mientras la neuroestimulación “salta” la lesión, otra línea de investigación persigue repararla. El objetivo es que las propias células de la médula vuelvan a transmitir los impulsos del cerebro al resto del cuerpo. Estos son los frentes más activos en 2025-2026.
Células madre iPSC: revisión clave de Keio (enero 2026)
El grupo de Keio University (Hideyuki Okano, Masaya Nakamura y Narihito Nagoshi) publicó en enero de 2026 en Stem Cells Translational Medicine una revisión exhaustiva sobre el uso clínico de células madre pluripotentes inducidas (hiPSC-NS/PC) en lesión medular, que consolida el salto de los ensayos preclínicos a los ensayos en humanos. Recuerda que en los primeros pacientes tratados en la fase subaguda, dos de los cuatro participantes japoneses recuperaron sensibilidad y cierta movilidad en las piernas a los 12 meses. En paralelo, la compañía XellSmart Bio-Pharmaceutical ha abierto en China un ensayo fase I (NCT06976229) con XS228, un producto de células progenitoras de motoneuronas derivadas de iPSC para lesión medular subaguda, con seguimiento hasta 2028.
Organoides medulares “lesionados” y hidrogeles terapéuticos (Northwestern, febrero 2026)
El grupo de Samuel I. Stupp (Northwestern University) publicó en febrero de 2026 en Nature Biochemical Engineering la creación de los organoides de médula espinal más avanzados hasta la fecha: unos 3 mm de diámetro, con microglía incluida y capaces de reproducir la muerte celular, la inflamación y la cicatriz glial que aparecen tras una lesión real. Sobre ese modelo ensayaron unas moléculas que, al inyectarse, forman un gel que envía señales reparadoras y después se descompone en nutrientes. La cicatriz glial se atenuó notablemente y los axones crecieron siguiendo patrones organizados. Es el tipo de herramienta que permite probar terapias en tejido humano sin pasar por animales antes de cada iteración.
Hidrogel magnético del CSIC
El Instituto de Ciencia de Materiales de Madrid (ICMM-CSIC), dirigido por Concepción Serrano, publicó en Acta Biomaterialia un hidrogel de colágeno que permite cultivar células neuronales bajo campos magnéticos alternos de alta frecuencia. Su elasticidad es solo cuatro veces mayor que la de la médula humana, lo que lo hace mecánicamente compatible. El objetivo es usarlo como matriz tridimensional para transportar nanomedicinas a la zona lesionada.
Piezo4Spine: un proyecto europeo con sello español
El mismo equipo del CSIC coordina el proyecto europeo Piezo4Spine, financiado con 3,5 millones de euros por la convocatoria Pathfinder de la UE. Se centra en dos dianas poco exploradas: los mecanorreceptores Piezo (los receptores que descubrió Ardem Patapoutian y que valieron el Nobel de Medicina en 2021) y los fibroblastos implicados en la cicatrización. La Unidad Asociada del CSIC con el Hospital de Parapléjicos de Toledo aporta la perspectiva clínica.
Glía envolvente y CIMERM: primeros pacientes tratados en España
El Centro de Innovación Médica en Regeneración Medular (CIMERM), ubicado en el Hospital IMED Elche y dirigido por Almudena Ramón Cueto, anunció en febrero de 2026 los primeros resultados de su terapia en cuatro fases. Destaca el caso de un niño de siete años que, en menos de cuatro meses, ha recuperado movilidad de cuello y hombros y ha podido desconectarse del respirador. Cinco pacientes más están a punto de iniciar la Terapia de Regeneración Medular (TRM) con inyección de glía envolvente obtenida del propio paciente.
Polipirrol como “puente biológico” (IPN-UAM, abril 2026)
El Instituto Politécnico Nacional (IPN) y la Universidad Autónoma Metropolitana (UAM) de México han caracterizado membranas de polipirrol, un polímero conductor, implantadas en la médula lesionada de roedores. Según sus investigadores, los animales han recuperado hasta el 85 % de la movilidad y la sensibilidad. El material actúa como un puente conductor que favorece la reconexión de fibras nerviosas. El equipo prepara estudios preclínicos más extensos antes de dar el salto a humanos.
Células olfativas en Australia: ensayo fase I de Griffith
La Universidad Griffith, liderada por el profesor James St John, mantiene activo el ensayo clínico fase I con trasplante de células envolventes olfativas (OEC) purificadas del propio paciente, combinado con rehabilitación intensiva. Parte de la investigación pionera del fallecido profesor Alan Mackay-Sim, origen del caso mediático de Darek Fidyka.
Otros frentes que siguen madurando
- Células de Schwann + biomateriales: ensayos del Miami Project y de centros europeos combinan estas células reparadoras con geles que las protegen y permiten cubrir huecos más grandes.
- ExoPTEN: exosomas cargados con silenciadores génicos que desactivan la proteína PTEN, un freno natural del crecimiento axonal.
- Edición génica: varios grupos siguen afinando vectores virales capaces de “apagar” PTEN y otros genes inhibidores directamente en el ADN neuronal.
- Células madre de grasa autóloga (Mayo Clinic): el estudio fase I publicado en Nature Communications ya dio paso a un ensayo controlado más amplio con asignación aleatoria a placebo.
3. Robótica y exoesqueletos: mejor aprobados, más accesibles y con IA
Los avances en robótica e IA siguen acercando los exoesqueletos al día a día de las personas con lesión medular. El cambio de 2025-2026 no ha sido tanto de hardware como de acceso y de cobertura sanitaria.
Atalante X (Wandercraft) amplía indicaciones
En noviembre de 2025, la FDA amplió la indicación del exoesqueleto autoequilibrante Atalante X de Wandercraft para cubrir lesiones medulares desde C4 hasta L5 y pacientes con esclerosis múltiple, tras un estudio multicéntrico retrospectivo con 547 sesiones. Este dispositivo no necesita muletas, se equilibra solo y ahora incorpora ajuste articular independiente en caderas y rodillas y pasos con incrementos del 5 %. Más de 100 centros en todo el mundo lo usan y los pacientes han superado el millón de pasos mensuales. Wandercraft avanza en paralelo con su Personal Exoskeleton de uso doméstico, ya en ensayo clínico.
ReWalk 7 y cobertura Medicare
Lifeward obtuvo el visto bueno de la FDA para ReWalk 7 en 2025 y ha logrado durante el último trimestre del año autorizaciones previas de grandes aseguradoras como Humana y UnitedHealthcare Medicare Advantage, además de la política nacional de reembolso de Medicare en vigor desde enero de 2024. Por primera vez, miles de estadounidenses con lesión medular pueden acceder a un exoesqueleto personal a través del sistema público.
EksoNR, Indego, XoMotion y Hyundai X-ble MEX
- EksoNR sigue siendo el exoesqueleto de rehabilitación más estudiado del mercado, con indicación para ictus, lesión medular, lesión cerebral adquirida y esclerosis múltiple.
- Ekso Indego Personal y el propio ReWalk cubren ya el uso domiciliario y comunitario.
- XoMotion™ se equilibra sin bastones y permite girar, lo que facilita entrenar en casa.
- Hyundai X-ble MEX, originalmente pensado para entornos militares, sigue probándose en hospitales civiles para reducir la carga de los terapeutas.
Algunos análisis de mercado prevén que el sector de los exoesqueletos médicos se triplique antes de 2030, con precios a la baja a medida que los materiales se aligeran, las baterías mejoran y la IA de control se abarata.
¿Por qué todo va tan rápido?
Hay tres motores que explican esta aceleración:
- Vías regulatorias rápidas: la FDA ha otorgado diez designaciones de “Dispositivo Innovador” (Breakthrough Device) solo a Onward, y acumula expansiones de indicación para Atalante X, ReWalk y EksoNR en menos de dos años. La UE, con el CE mark y programas como Pathfinder, sigue un ritmo similar.
- Grandes alianzas público-privadas: proyectos como Piezo4Spine (UE), la iniciativa Reverse Paralysis, las becas de la Christopher & Dana Reeve Foundation o el trabajo de la Fundación Wings for Life, que celebrará su Wings for Life World Run 2026 el 10 de mayo con sede española principal en Valencia y puntos como Toledo (Hospital Nacional de Parapléjicos), Barcelona, Sevilla, Almería o Bilbao.
- Inteligencia artificial y modelos biológicos más realistas: desde los organoides de Northwestern hasta los algoritmos de decodificación cortical, la IA está acortando el tiempo entre hipótesis y ensayo clínico. Puedes ver más ejemplos en nuestro artículo sobre Inteligencia Artificial aplicada a medicina y salud.
Lo que viene y los retos pendientes
En el laboratorio ya se combinan estimulación eléctrica + terapia celular + exoesqueleto + control cerebral. Suena a novela futurista, pero los cuatro ingredientes existen por separado y varios grupos los están ensamblando. Aun así, quedan tres grandes retos:
- Coste y acceso. Llevar estos avances desde los hospitales punteros a los centros de rehabilitación locales sigue siendo el mayor cuello de botella. La cobertura Medicare para exoesqueletos y el uso domiciliario del ARC-EX son pasos importantes, pero insuficientes fuera de EE. UU.
- Ética y privacidad neuronal. Los datos eléctricos del cerebro y de la médula son tan personales como un DNI. La aprobación del primer implante comercial chino ha acelerado el debate sobre consentimiento informado, portabilidad de los datos y qué ocurre si la empresa que opera el dispositivo deja de dar servicio.
- Seguimiento a largo plazo. Muchos estudios todavía reportan resultados a 6 o 12 meses. Se necesita saber si estas mejoras duran años y cómo afectan a funciones igualmente críticas pero menos mediáticas: control vesical e intestinal, función sexual, presión arterial y dolor neuropático.
Hasta hace poco, la lesión medular se abordaba casi exclusivamente con cirugía de estabilización, fisioterapia y mucha paciencia. Hoy, en 2026, hablamos de chips que saltan el corte, células que recablean la médula, hidrogeles que colonizan la cicatriz y robots que prestan sus piernas. Si la ciencia mantiene el ritmo y los sistemas de salud se ponen a la altura, la palabra «parálisis» significará dentro de una década algo muy distinto de lo que significa hoy.
Fuentes y estudios citados
- Lorach, H. et al. Walking naturally after spinal cord injury using a brain–spine interface. Nature (2023).
- Moritz, C. et al. Non-invasive spinal cord stimulation for arm and hand function in chronic tetraplegia. Nature Medicine (2024).
- Onward Medical. FDA 510(k) clearance for ARC-EX System home use (noviembre 2025).
- Wandercraft. FDA expands Atalante X indications to C4–L5 SCI and MS (noviembre 2025).
- Lifeward. FDA clearance for ReWalk 7 (2025) y ampliaciones de cobertura Humana / UnitedHealthcare (nov–dic 2025).
- Ogaki, R., Nagoshi, N., Okano, H., Nakamura, M. Human iPSC-derived neural stem/progenitor cell therapy for spinal cord injury. Stem Cells Translational Medicine, 15(1), szaf073 (enero 2026).
- Northwestern University. Organoid model of spinal cord injury and therapeutic gel. Nature Biochemical Engineering (febrero 2026).
- ICMM-CSIC. Hidrogeles para regeneración medular bajo campos magnéticos. Acta Biomaterialia / proyecto Piezo4Spine (Pathfinder UE).
- IMED Hospitales / CIMERM. Notas de prensa (febrero 2026).
- IPN-UAM. Investigación sobre membranas de polipirrol (abril 2026).
- Scientific American. “China approves first brain implant for commercial use” (marzo 2026).
- Daily Galaxy / Sky News. Primer paciente Neuralink en Reino Unido (enero 2026).
- Wings for Life World Run 2026 — Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo.
Para saber más sobre lesión medular
Si quieres profundizar en alguno de los avances que se mencionan en este artículo, estas son las fuentes oficiales y recursos divulgativos más útiles, tanto para pacientes y familiares como para profesionales sanitarios.
Centros de investigación y grupos citados
- NeuroRestore (EPFL / CHUV / UNIL) — Equipo de Grégoire Courtine y Jocelyne Bloch.
- Proyecto Piezo4Spine (CSIC) — Nanotecnología para reparar lesiones medulares.
- CIMERM – Hospital IMED Elche — Terapia de Regeneración Medular con glía envolvente.
- Stupp Research Group – Northwestern University — Organoides medulares e hidrogeles bioactivos.
Empresas y dispositivos citados en el artículo
- Onward Medical — Sistemas ARC-EX, ARC-IM y ARC-BCI.
- Wandercraft — Exoesqueleto Atalante X.
- Lifeward — Exoesqueleto personal ReWalk 7.
- Ekso Bionics — EksoNR para rehabilitación.
- Neuralink – Ensayo PRIME — Información oficial del ensayo del implante N1.
- Synchron — Stentrode, interfaz cerebro-ordenador mínimamente invasiva.
Fuentes científicas primarias y registros de ensayos
- «Walking naturally after spinal cord injury using a brain-spine interface» (Nature, 2023).
- Revisión sobre terapia con células iPSC en lesión medular (Stem Cells Translational Medicine, enero 2026).
- ClinicalTrials.gov – Ensayos activos sobre lesión medular.
- OMS – Ficha técnica sobre lesiones medulares.
- NIH / NINDS – Spinal Cord Injury Information Page.
